Latest 50 Articles with tag: fda

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美16、17岁民众可施打辉瑞疫苗追加剂

美国食品暨药物管理局(FDA)今天批准扩大辉瑞/BNT疫苗追加剂可接种年龄层,纳入16、17岁民众。值此之际,各界正忧心Omicron变异株可能战胜2剂疫苗赋予的免疫力。

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美国FDA:默克治疗新冠的口服药对病毒有效

美国食品药品管理局(FDA)表示,默克公司的一种实验性的用于治疗新冠的口服药对病毒有效,但他们将寻求外部专家评估出生缺陷风险和其他孕期潜在问题。 FDA在下

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FDA专家下周审议默克新冠口服药 安全有效但...

美国FDA:默克新冠口服药有效 专家下周审议其安全性 美国食品药品管理局(FDA)表示,默克公司的一种实验性的用于治疗新冠的口服药对病毒有效,但他们将寻求外

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美国FDA正式授权打第3剂辉瑞疫苗

根据《公共广播电台》(NPR)报导,美国食品药物管理局(FDA)22日授权65岁以上年长者,还有18至64岁新冠肺炎高风险族群、工作或机构会接触到病毒者接种单剂辉瑞/B

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FDA周一正式授权辉瑞疫苗为强制疫苗铺平道路

据熟悉食品和药物管理局FDA的消息人士称,该机构正推动在周一全面批准辉瑞-BioNTech公司的新冠疫苗,进一步加快了全面授权该疫苗使用的时间表。据悉,FDA此前计划在周五前完成这一过程,但仍有大

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FDA要求查批一治疗阿尔茨海默症新药是否违规

美国政府药品监管部门要求对本部门在批准一种新药的过程中可能存在的违规行为展开调查。 美国食品药品管理局(FDA)代理局长珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)星

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全球首个延缓阿尔兹海默病新药获批

6月7日,踩着最后的“死线”,渤健的一种新药Aduhelm(又名Aducanumab)获美国食品和药品管理局(后文称FDA)批准,用于治疗阿尔兹海默病。这是近20年来,首个获FDA批准的阿尔兹海默

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最争议决定!FDA批准首个延缓阿尔兹海默新药

6月7日,踩着最后的“死线”,渤健的一种新药Aduhelm(又名Aducanumab)获美国食品和药品管理局(后文称FDA)批准,用于治疗阿尔兹海默病。 这是近20年来,

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豪言去年底接种2千万落空 美提剂量减半

美国政府“曲速行动”首席顾问SLAOUI周日表示,可以通过注射两剂半剂量的Moderna疫苗来加快新冠疫苗推广,“我们知道100微克的剂量也能引起相同的免疫反应”。SLAOUI称,目

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豪言去年底接种2千万落空 美政府提剂量减半注射

美国政府“曲速行动”首席顾问SLAOUI周日表示,可以通过注射两剂半剂量的Moderna疫苗来加快新冠疫苗推广,“我们知道100微克的剂量也能引起相同的免疫反应”。SLAOUI称,目前正在与Mod

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美FDA调查5人接种疫苗后过敏反应 怀疑致敏原是....

"Peter Marks, director of the FDA~q~s Center for Biologics Evaluation and Research, tol

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对辉瑞有信心 佛奇:我会接种疫苗

美国传染病权威佛奇(Anthony Fauci)说,他对药界巨头辉瑞药厂和美国食品暨药物管理局(FDA)有信心,因此辉瑞研发的新型冠状病毒疫苗一旦获得FDA批准紧急使用授权,他会接种

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疫苗公布时机太诡异 川普爆FDA背后搞鬼

▲川普认为,辉瑞等公司与FDA故意拖到大选结束才要公布疫苗。(图/达志影像/美联社) 美国辉瑞药厂(Pfizer)于9日宣布,与德国BioNTech共同研发

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川普刚说有“暗黑势力” FDA局长来打脸

美国总统川普(Donald Trump)8月22日在Twitter发文指,有"暗黑势力"在美国食品和药物管理局(FDA)内,故意拖慢测试新型冠状病毒肺炎(COVID-1

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别再寄了,美海关又查获3万颗连花清瘟胶囊

疫情暴发以来,已越来越多的患者把目光转向了中药莲花清瘟。 但是在前两周,美国海关和边防巡逻队在巴尔的摩港等港口,缉获了一批由非法分子企图走私的连花清瘟药物。美国海关发言人

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美政府叫停比尔·盖茨资助的病毒检测项目

今日俄罗斯电视台13日报道称,美国食品药物管理局(FDA)已下令暂停了一个位于西雅图的新冠病毒检测项目。该项目是由微软联合创始人、亿万富翁慈善家比尔·盖茨资助的,每天可提供

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比尔·盖茨资助病毒检测项目被美政府叫停

报道称,美国食品药物管理局(FDA)已下令暂停了一个位于西雅图的新冠病毒检测项目。该项目是由微软联合创始人、亿万富翁慈善家比尔·盖茨资助的,每天可提供数百个家庭检测试剂

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特朗普欲速批这种药治疗新冠 FDA审核专家回答....

“在当前这种紧急情况下,FDA加快审批进程是可以理解的,但是,一切都要以科学依据和公共卫生安全为基准,不应该加入政治压力的因素。” 科容姆说。   根据美国媒体的报道,特朗

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特朗普欲速批这种药治疗新冠 FDA专家回答....

“在当前这种紧急情况下,FDA加快审批进程是可以理解的,但是,一切都要以科学依据和公共卫生安全为基准,不应该加入政治压力的因素。” 科容姆说。 根据美国媒体的报道,特朗普

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吉利德:向FDA申请撤销瑞德西韦孤儿药认证

当地时间3月25日,吉利德科学公司(Gilead)发布声明,宣布已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提出申请,要求FDA撤销瑞德西韦(Remdesivir)的孤儿药资格认证,并放弃

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美首用康复患者血浆治疗重症患者,尚未临床验证

美国食品和药物管理局(FDA)周二批准了美国首例血浆治疗案例,即采用康复患者的血浆治疗重症新冠肺炎患者。 一名医生表示,已经治愈的患者的血浆中带有许多抗病毒抗体,给患者输

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FDA授权 各州可批准开发新冠筛检工具

白宫官员表示,美国食品暨药物管理局(FDA)今天为加速新冠肺炎筛检套件的开发踏出一步,同意变动监管(权限),让各州可以批准在州内实验室研发的检测工具。 俗称

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戈特利布:又有一名特朗普政府高官将在下月辞职

据美国Buzzfeed News新闻网站当地时间3月5日报道,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)局长斯科特·戈特利布(Sco

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吃东西小心!美FDA因缺钱暂停本土食品设施检查(图)

据美媒报道,美国政府部分关门已经进入第19天,联邦食品和药品管理局(FDA)终于也撑不住了,表示已经暂停了所有对美国本土食品生产和加工设施的常规检查。 全美国80%的食物供应

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小心!因缺钱美国暂停本土食品设施检查

据美媒报道,美国政府部分关门已经进入第19天,联邦食品和药品管理局(FDA)终于也撑不住了,表示已经暂停了所有对美国本土食品生产和加工设施的常规检查。 全美国80%的食物

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《科学》揭露美医药审查黑幕 或许证实了你的猜想

药企研发与审核专家之间的“暧昧”关系一直存在于人们的脑海中,然而却又很难拿出实质证据指明两者的明确利益关系。7月5日,由美国科学促进协会出版、国际权威期刊之一的《科学》杂志(Science)发表了

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《科学》揭露美国医药审查黑幕 或许证实了你的猜想(图)

原标题:《科学》揭露美国医药审查黑幕或许证实了你的猜想 【观察者网综合报道】 药企研发与审核专家之间的“暧昧”关系一直存在于人们的脑海中,然而却又很难拿出实质证据指明两者的