美国辉瑞药厂及德国BioNTech生技公司向美国监管机构提交第3剂COVID-19疫苗早期数据。路透

美国辉瑞药厂（Pfizer）及德国BioNTech生技公司周一（8/16）向美国监管机构提交第3剂COVID-19疫苗早期数据。数据显示，在接种第2剂后的8至9个月接种第3剂，能够提供更高水准的保护性抗体。

根据两间公司提交给美国食品药物管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和其他监管机构的声明，他们预计将在短期内收到更大规模、评估第3剂效力的最终阶段试验结果。

上个月，辉瑞表示，将与美国监管机构联系，以取得其第3剂加强剂疫苗的紧急使用授权。该药厂的早期数据显示，第3剂能够大幅提高对新型冠状病毒及其变异株的免疫保护。

不过，辉瑞与BNT正以不同的方式推动第3剂，即寻求正式批准而不是紧急使用授权。辉瑞和BNT表示，他们计划透过生物制品许可申请（Biologic License Application），寻求为16岁以上人士施打第3剂的许可，目前也正在等待他们于5月提出的主要申请许可获得批准。

声明：该文观点仅代表作者本人，加国头条 属于信息发布平台，加国头条 仅提供信息存储空间服务。