辉瑞公司宣布,辉瑞新冠疫苗的第3期人体试验的最终分析出炉!结果显示,辉瑞疫苗对预防新冠感染的有效率,达到了95%!
即使在老年人群体中,该疫苗也有超过94%的保护效果,并且没有任何严重安全隐患!
联合开发新冠疫苗的辉瑞与BioTech已宣布,将在本周五,也就是后天,向美国食品药监局(FDA)申请疫苗使用的紧急授权!
辉瑞公司对3期试验4万志愿者中感染了新冠的170人进行分析,发现有162名感染者,都来自注射安慰剂的一组。而仅有8名感染者,当初接种的是真正的疫苗。
根据此数据,辉瑞宣称,其新冠疫苗的功效高达95%。
上周,辉瑞刚刚公布一份显示其疫苗有效性超90%的中期报告。当时,辉瑞分析了94名感染新冠的3期试验志愿者,发现仅有不到10%的感染者,接种的是真实疫苗,而超过90%的感染者,当初注射的是安慰剂。
当时,90%的有效率已经令科学界惊叹,没想到,一个多星期过后,辉瑞就传出了更好的消息。
值得一提的是,总部位于加拿大温哥华的生物技术公司Acuitas Therapeutics,也为辉瑞疫苗的成功做出了重要贡献。该温哥华公司提供了一种至关重要的输送技术,将辉瑞疫苗中一个关键但脆弱的部分,携带进入人体细胞中。
辉瑞和BioTech在一份联合声明中说:“在不同年龄,不同族裔的人口中,辉瑞疫苗的效果是一致的。在65岁以上成年人中,我们观察到的疫苗有效率超过了94%。”
辉瑞称,大约42%的海外志愿者和30%的美国志愿者,有族裔多样化背景;大约41%的海外志愿者和45%的美国志愿者,年龄在56岁至85岁之间。
“在志愿者中,共发现了10例新冠重症病例,其中9例发生在安慰剂组,仅1例发生在疫苗接种组。”
一个独立小组一直在观测辉瑞疫苗的试验结果和副作用。“迄今为止,数据监测委员会没有报告任何与疫苗相关的严重安全隐患。”辉瑞和BioTech表示。
“唯一频率大于等于2%的严重不良反应,是在注射第一剂或第二剂后,有3.7%的人出现疲劳。”
不过,两家公司指出,老年人出现不良反应的情况更少,且症状更轻微。
辉瑞称,疫苗的试验数据也将交给全球其他监管机构,并且计划将数据发布在经过同行审议的科学期刊上。
根据目前的预测,辉瑞和BioTech将于2020年在全球范围内生产5000万剂新冠疫苗,并在2021年生产13亿剂。
关于此前多方对辉瑞疫苗-75℃严苛储存条件的担忧,辉瑞和BioTech也给出了回复。
两家公司表示,他们专门为辉瑞疫苗设计的定制包装将帮助解决这一问题。
“我们已经开发出了一种经过特别设计的、温度可控的保温托运箱,利用干冰来维持-70℃的低温环境。”
“通过重新填充干冰,它们可以充当临时储存箱,将疫苗保存15天。”
最新疫苗分析结果公布后,辉瑞和BioTech的股价纷纷上涨。
此外,本周一,辉瑞的竞争对手Moderna刚刚宣称自己的新冠疫苗94.5%有效。昨夜,Moderna公司CEO放出最新消息,称已经在美国生产了数百万剂Moderna新冠疫苗。
对于已经预定了7600万剂辉瑞疫苗和5600万剂Moderna疫苗的加拿大来说,这一周接踵而来的疫苗突破消息,终于让苦困疫情中的加拿大人看到了黎明的曙光。
加拿大安省卫生部长已放话,称安省有望在明年3月份之前,收到160万剂辉瑞疫苗,和80万剂Moderna疫苗。相信BC省的情况也差不多。
另一个值得关注的好消息是,据《纽约时报》报道,最新研究指出,人体对新冠病毒的免疫力可能持续数年甚至数十年,这无疑为广泛疫苗接种计划带来了巨大的希望。
这份研究数据显示,感染新冠病毒8个月后,大多数康复者仍然拥有足够的免疫细胞,来对抗病毒,并预防疾病。
短期内免疫细胞缓慢下降的速度显示,这些细胞可能可以在人体内存在很长的时间。
该研究发布于预印本网站Biorxiv,未经过同行审议也未发表在科学期刊上,但《纽约时报》指出,该研究是迄今为止,对新冠病毒免疫记忆最全面、最广泛的研究。
该研究主要作者之一,来自拉荷亚过敏和免疫学研究院(La Jolla Institute of Immunology)的病毒学ShaneCrotty表示:“如此数量的记忆细胞,足以让大多数民众在多年内都不会患重症或住院治疗。”
该研究与最近的另一发现相吻合:一名同样由冠状病毒引发的SARS的幸存者,在康复17年后,体内仍携带某些重要的免疫细胞。
这一研究结果,或许会让很多人松一口气。此前,不少专家担忧人体对新冠病毒的免疫力恐怕只能维持很短的时间,即使有了疫苗也必须频繁反复接种。
牛津新冠疫苗:长者产生强大免疫反应无严重副作用
继辉瑞、Moderna疫苗后,再有新型肺炎疫苗报捷。据《香港经济日报》报道,英国牛津大学疫苗研发团队表示,其疫苗能在60、70岁的长者群组产生强大免疫反应,效果令人鼓舞。
▲英国牛津大学疫苗报捷,长者接种后免疫效果强。
牛津大学疫苗的第2期测试涵盖560名健康成年人,分别来自3个年龄层,包括:18-55、56-79和70岁以上。测试发现,不论在长者还是年轻人身上,疫苗都能激发人体的免疫效果,即使是高危一族、免疫系统较弱的长者,接种后也产生与年轻人相若的反应。测试中,接种者没有出现不良反应。
再生元新冠抗体药料明年生产200万剂 特朗普曾服用
▲ 再生元表示已完成对新冠肺炎抗体药的产量测试,目标是于明年生产来200万剂。
新冠肺炎疫情全球大流行,继辉瑞疫苗及Moderna疫苗报喜后,美国药厂再生元(Regeneron)研发的新冠肺炎抗体药物也有好消息。再生元表示已完成对新冠肺炎抗体药的产量测试,正等候监管当局批准,目标是于明年生产200万剂。
截至发稿前,全球已有5640万人感染新冠,135万人死亡。
希望这已经是黑夜的终点。愿黎明到来前,所有人都平安。
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