含致癌物!这款常用降压药部分被召回

这两天,一种常见降压药缬沙坦被推到了风口浪尖。因被检出部分产品中含有致癌物质亚硝基二甲胺,7 月 13 号,华海药业发布公告称:从防范风险的角度考虑,召回国内外上市的缬沙坦原料药。

你家里如果有人吃降压药,可得瞧准了里面有没有它!

原料药中含致癌物质

华海药业:由生产工艺导致

华海药业发布的公告称,缬沙坦原料药中被检出含有亚硝基二甲胺,发现于某种未知杂质中,并且是由生产工艺导致。

什么是未知杂质呢?

“很多原料药物都规定药品含量是 99%,总是有 1% 里面是杂质,凡是危害比较大的都要进行含量限定,但还是有一些东西是不是在这里面,搞不清楚,叫未知杂质。这种亚硝基二甲胺在药品标准里没有限量,但是它含在杂质里面是一种未知杂质。”解放军 454 医院药剂科主任陆瑜介绍。

亚硝基二甲胺是一种高毒性物质,长期摄入,会对人体会造成危害。

“要是用量大了,肝功能首先就会受损,如果很微量的话,长时间使用, 也可能会诱发癌症。”陆瑜称。

据了解,国内缬沙坦类降压药约有 10 多种。目前,哈尔滨三联药业、海南皇隆制药股份公司相继发布公告,主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片、胶囊等相关批次产品。

诺华制药则发布公告称,其生产的代文等缬沙坦类降压药,均为原研药品,使用的是诺华境外公司生产的缬沙坦原料,不受召回事件影响。

并非针对所有缬沙坦制剂

患者无需恐慌

专家表示,缬沙坦是常用降压药,约 30% 的高血压患者长期服用。这次召回事件,只针对使用了华海药业原料药作为缬沙坦制剂的企业,并非所有缬沙坦类降压药都有问题,高血压患者不需要恐慌。

据了解,我们国家批准的缬沙坦原料生产厂家大概有十几家,华海制药只是其中一家。“如果要是吃了缬沙坦,你就去问药房,我的药是哪个生产厂家的?原料和华海制药有没有关系?药房会帮你联系的。如果是的话,要换药,其他的可以不必紧张。”

目前,针对这一召回事件,国家药监局尚未表态。记者从江苏省食品药品监督管理局了解到,目前全省情况可控,会保持密切关注。

(编辑 周冬梅)

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