欧美的禁药,为什么能在中国却能随意买到?

吗丁啉可以说是国民级的明星药了。数据显示,吗丁啉的市场份额,占了中国非处方消化类药物的一半。

作为一种“胃药”,吗丁啉“帮你消除胀气、饱胀、胀痛”的广告词深入人心。

但近些年来,吗丁啉的安全性在国内外都遭到了质疑。甚至在一些欧美国家,吗丁啉是禁止使用的。

其实吗丁啉只是一个商品名,其通用名叫做多潘立酮片,而出问题的正是“多潘立酮”这种成分,除了吗丁啉之外,还有很多含有“多潘立酮”的消化类药物。

所以请一定记住这个名词——多潘立酮,以便日常生活中能一眼看出来。(敲黑板,这是本篇文章的重点)

这篇文章会提到这几个内容:

1. 为什么在欧美国家以吗丁啉为主的多潘立酮制剂成了禁药?

2. 对于这种药,我们该怎么吃?

在欧美国家,吗丁啉是禁药

美国FDA并未批准吗丁啉上市,且根据一系列风险评估,美国和英国都已经停止了一系列多潘立酮制剂的使用。

美国药监局(FDA)曾经警告过使用这些制剂的安全问题

主要原因在于,患者在使用以吗丁啉为代表的多潘立酮制剂后,出现了一些较为严重的不良反应事件。

其中最为严重的一项是,服用多潘立酮后造成的心脏系统不良反应。

据文献记载,意大利一名有心脏病史的女性,因腹痛,服用了过多“多潘立酮”,导致心率异常,发生猝死。

经专业人员测定,该女性血液中多潘立酮的浓度,已达到了足以导致猝死的范围。经医生评定,该女性猝死的元凶,就是多潘立酮。

鉴于其有导致严重心脏不良反应的风险,到了2014年,欧盟也提出了限用多潘立酮制剂的建议。

吗丁啉胃动力药的广告,遍布中国的大街小巷,但对于其不良反应的监管,却相应滞后 / 视觉中国

多潘立酮对新生儿的风险更高。

另一则不良反应记载中显示,多潘立酮也不适用于婴幼儿。

来自巴西的新生儿,在服用了医生开出的“多潘立酮片”之后(那个时候医生是推荐适用这种药的),出现了心脏系统问题。在停用多潘立酮片之后,新生儿的心脏功能恢复正常。

汇总欧美国家上报的不良反应事件,我们可以知道:

1. 以吗丁啉为首的多潘立酮制剂有严格的限定人群。

对于心脏基础疾病较多的老年人和新生儿来说是有很大风险的,不建议使用!不建议使用!不建议使用!

除了心脏系统不良反应外,临床还观察到,若是患者肝脏出现问题,多潘立酮很可能导致肝脏中毒,受到损伤。

2. 多潘立酮制剂有严格的剂量限制。

不能随便吃!不能随便吃!不能随便吃!

动物试验和临床研究都证实,当多潘立酮给药剂量过大、血药浓度过高时,其导致猝死的风险就会随之上升,在临床研究中这个日剂量值大约在30mg/天。

所以在发现了以吗丁啉为代表的多潘立酮的用药风险后,要么禁用了这类药品,要么就把多潘立酮制剂修改成了处方药限制了使用。

这里需要强调一点,不是说”吗丁啉“不能在临床中使用了,而是要告知公众这类药的使用风险,限制条件,甚至把这类药归为处方药之中。

依然作为一种非处方药使用 / 视觉中国

在中国仍能随意买到

然而包括中国在内的很多其他国家,仍然广泛使用多潘立酮制剂,比如中国吗丁啉甚至是非处方药(OTC)。

国内非处方药是可以在大众媒体上发布广告的,而处方药仅允许在医学期刊上发布广告,这也使得在国内诸如“吗丁啉消除胀气、胃胀”的功效深入人心。

非处方药代表着,大家在自行判断存在消化不良等问题时,都可随意购买使用。

但要注意不是所有的腹胀、恶心呕吐、腹痛等症状都可以用吗丁啉来缓解。

也有可能是消化液分泌不足、肠道菌群紊乱、消化性溃疡甚至出血、胃肠道蠕动亢进等,不同的病因有不同的治疗方法。

只有胃肠蠕动不足导致的腹痛、腹胀、消化不良等症状可以用吗丁啉来缓解。

买药之前多问问专业人士 / 视觉中国

可是这种情况作为普通人真的很难判断,自己是不是因为肠蠕动不足导致的。只能依靠专业医生来判断。

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