“特效药”诞生?瑞德西韦被曝效果显著 吉利德股价暴涨

4月17日,美国医学新闻网站STAT披露,被很多人寄予厚望的抗疫药:瑞德西韦(Remdesivir)治疗Covid-19的临床试验效果不错,该消息使相关美股和A股公司大幅飙升,吉利德科学公司盘前一度大涨16%,同时带动美股期货大涨,欧洲股市也因此消息全面上涨。

4月17日美股开盘,吉利德科学公司就大涨11.16%,欧美股市受此影响全线上扬,截至发稿,吉利德科学公司涨7.88%,每股82.57美元。

瑞德西韦两项3期临床试验初步结果“令人鼓舞”

据STAT网站说,吉利德科学公司研制的抗病毒药物瑞德西韦在治疗新冠病毒方面取得了初步结果:芝加哥大学进行的3期药物试验发现,大多数患者的“发烧和呼吸道症状迅速恢复”,并在不到一周的时间里出院。

据悉,这一消息的源头是芝加哥大学医院临床试验的传染病专家Kathleen Mullane和芝加哥大学医院的一则视频讨论会。Kathleen证实了外泄视频的真实性。

报道说,芝加哥大学医学院一共招募了125名患有Covid-19的人参加了上述两项3期临床试验。在这些人中113人为重症,所有患者均接受每日注射瑞德西韦治疗,几乎所有患者均在不到一周的时间内出院。大多数人在住院6天后出院,只有很少患者出院时间需要10天,在接受瑞德西韦治疗后,患者发热和呼吸道症状可迅速恢复,总共125位入组患者中只有2人死亡。

但Kathleen也表示,虽然芝加哥大学医院的数据令人鼓舞,但不能就此结论药物有效,因为这项数据不包括与安慰组的比较。吉利德中国公司今天也对媒体称:“从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性。期待在接下来一个月的时间里陆续获得多项研究的数据,以帮助确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎患者的安全性和有效性。”在吉利德官方作出回应声明后,标普500期货自高位有所回落。

根据吉利德的临床试验计划,在芝加哥的测试只是目前瑞德西韦在全球各地多个医疗机构同时进行的多项测试中的一个。吉利德公司的相关重症病患的研究包括来自世界各地152个不同临床试验站点的2400名参与者。中等程度症状的研究包括了169个不同中心的1600名患者。目前全球各国都在等待吉利德公司的临床试验结果。吉利德此前已表明,这项美国的重症研究结果将于4月下旬正式公布,中症研究结果将于5月下旬公布,由美国国家过敏和传染病研究所(NIH)主导的一项瑞德西韦与安慰剂双盲随机对照试验也将于5月下旬公布结果。

此前其他地区试验效果不乐观

瑞德西韦为广谱抗RNA病毒药物,此前的动物实验证明瑞德西韦可抑制多种RNA病毒,包括SARS、MERS、埃博拉病毒。同时,体外实验证实瑞德西韦对新冠病毒抑制效果显著,在细胞实验中,相比其他药物,瑞德西韦半最大效应浓度(EC50)低,对病毒抑制活性高,因此,瑞德西韦也一度称作为是新冠肺炎特效药。

4月10日,《新英格兰医学杂志》刊登了一份瑞德西韦在同情用药情况下治疗重症新冠肺炎患者的研究报告。结果显示,68%的患者在用药后症状出现改善,13%的患者结束疗程后死亡。具体来看,该研究报告样本共61名重症患者,均接受了至少1剂瑞德西韦。其中53人获得完整分析数据,这53名重症患者将接受为期10天的瑞德西韦治疗,随后是18天的随访期。

结果显示,这53名重症患者中,有36人(68%)症状减缓,使用呼吸机的30名患者中有17名实现拔管,最终有25人出院;有8人症状恶化,其中7人(13%)死亡;其余人症状未发生改变,其中1人至今仍需ECMO存活。在安全性方面,总计32名患者(60%)出现副作用,最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。总计12名(23%)患者出现严重副作用,其中包括多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。

论文作者认为,此前,在中国进行的一系列研究中,重症COVID-19患者的死亡率在17-78%之间。与这些数字相比,13%的死亡率值得关注。世卫组织于3月1日发布的疫情报告指出,截至当时数据,新冠肺炎重症患者的病死率高达50%。然而4月6日《柳叶刀》一篇论文也指出,新冠肺炎疫情前期、中期、后期所得的病死率可能会不一样,前期病死率相对较高。

同时,《新英格兰医学杂志》论文作者也指出这一研究中的一些不足,由于这一同情用药项目没有采集病毒负荷的数据,因此无法比较瑞德西韦治疗的疗效与基线病毒负荷和病毒抑制之间的关系。而且这项没有对照组的研究的患者数目不算多,随访时间也比较短。

美国要复工,疫苗出来了?

吉利德利好消息发布于美国复工在即的背景下,隔夜特朗普公布了允许美国经济重新开放的指引,联邦政府的指引允许分阶段重新开放。特朗普预计美国已经渡过了新冠肺炎疫情的高峰期,新冠死亡人数甚至低于乐观的预测,他甚至表示,如果疫情在秋季卷土重来,这些指引将确保美国能正常运转,并能快速消灭疫情。

特朗普表示,大部分地区都可以考虑开放,有些州基本明天就可以重新开放,将让各州州长宣布重新开放计划。但针对她的乐观,美国媒体却指出,美国现在的疫情数据并不乐观,据约翰斯·霍普金斯大学实时统计数据显示,美国新冠肺炎确诊病例超过65万例,达653825例,死亡病例超过3万例,达30998例。这时疫苗研发传来乐观消息,无疑是对特朗普急切开放政策的一个支持。

海外机构谨慎乐观

对这个消息,海外机构普遍谨慎乐观。Evercore ISI公司的分析师UmerRaffat表示,现在判断这种药物在更大范围研究中是否有效还为时过早,但毕竟带来了“一线希望”,这位分析师写道:“希望能有个对比数据。尽管如此,不需要插管输氧的患者的出院率令人鼓舞。对吉利德评级为跑赢大盘。”

Raymond James公司的Steven Seedhouse指出,瑞德西韦同情给药的交叉试验对比数据看起来不强烈。重症患者的死亡率“不是特别明显”。但这位分析师对吉利德评级还是跑赢大盘。

加拿大皇家银行的分析师BrianAbrahams说,“已经发布的数据可能不足以说服人们相信这种药物将结束危机,但足以相信瑞德西韦与其他正在研发中的药物有一定的潜在作用,可能有助于缓解这种疾病的发病率/死亡率。瑞德西韦在后期测试中仍然有展现出优势的机会,他预计该股还有上涨空间,他对吉利德评级为跑赢大盘。

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