全球目前有10款新冠疫苗项目已进入最后阶段即第3期试验,其中有4款来自中国,美国也有3款,德英俄各有一款。
世界卫生组织总干事谭德赛(Tedros Adhanom
Ghebreyesus)周二(10月6日)表示,"我们将需要疫苗,并有希望今年底得到。"
那么,是什么让他做出这番充满希望的宣布呢?全球都有哪些疫苗项目近期内有成功的希望?
目前,有193个新冠疫苗项目在世界卫生组织登记。此外,还有大约10个医药公司自行进行的试验项目,尚未在世卫登记。在众多的疫苗科研项目中,有10款进入了3期阶段,即有众多人数参加的l临床试验。3期临床研究是关乎疫苗能否上市进行大规模人群接种的重要一步,是验证疫苗有效性的重要环节,也是今后进行工业化生产药剂的最后一道关卡。
在全球10款进入3期新冠疫苗试验当中,有4款来自中国。
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中国国药集团中国生物(Sinopharm)开发两支新冠疫苗,这两支都进入了3期试验。其中一支今年6月已在阿联酋启动3期临床试验,参加入组试验的人数已超过2万。此外,他们研制的灭活疫苗已于7月22日在中国国内正是启动了紧急使用。今年8月5日,北京生物研究所新冠灭活疫苗生产车间获得了监管部门的生产许可。中国财经网报道,这一生产车间是全球首个且最大的新冠灭活疫苗生产车间。加上设在武汉的生产基地,国药新冠疫苗年产量将达到2亿支。
今年9月,中国生物公司开发的疫苗得到了阿联酋卫生部的授权,被列入紧急使用疫苗名单。这是中国第一支受到国际认可的疫苗。
目前,参加中国国药集团中国生物3期疫苗试验的国家主要有巴基斯坦、印度尼西亚、巴西、俄罗斯和阿联酋。中国国药集团法律顾问周颂9月11日对媒体表示,他们的灭活疫苗最快今年12月上市。
3.
中国科兴(Sinovac
Biotech)也已进入3期,公司研制的灭活新冠疫苗CoronaVac可能在2021年上市,据该公司董事长尹卫东表示,接种这种疫苗后,人体免疫力至少保持6个月。这款疫苗的生产线已于今年3月底开始兴建,投产后每年可生产1亿支疫苗。
4.
中国人民解放军军事科学院陈薇团队研发的重组新冠疫苗,早在今年3月就进入了1期临床试验,4月进入2期。3期试验原本计划在加拿大进行,但未能成行。直到今年9月该疫苗在俄罗斯和巴基斯坦获得3期临床试验的许可。
陈薇曾对新华社表示,3期试验结果出来之后,产能也会同步跟上。她说,"我们的重组新冠疫苗从1期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看,年产3亿的目标是可以实现的。"
至于新冠疫苗研发进程,陈薇说,毫无疑问,中国处在整个世界新冠疫苗研发的第一方阵。
5.
英国的阿斯利康(AstraZeneca Life
Science)新冠疫苗被各界普遍看好,今年9月却因严重副反应而暂停试验,数天后又恢复了临床试验。相关新冠疫苗的代号为AZD1222,被业界认为是当前最为领先的新冠疫苗研发项目之一,其临床试验已经在英国、巴西、南非等国铺开,总规模高达数万人。欧盟方面对这种疫苗寄予厚望,8月中旬预购了4亿支AZD1222疫苗。
6.
德国的BioNTech
同美国辉瑞(Pfizer)研发的信使核糖核酸疫苗(基于mRNA技术)也进入了3期临床试验,中国的复星医药公司参与了合作。
7.
美国Moderna医药公司于今年7月27日进入3期试验。根据该公司公布的数字,截至9月16日,这一试验已经注册了25296名参与者,1万人接受了安慰剂或试验接种。9月底,Moderna首席执行官班赛尔(Stephane
Bancel)表示,他们的新冠病毒疫苗不可能在美国总统大选之前准备就绪。
8.
美国强生公司的(Johnson&Johnson)的所谓单剂新冠疫苗已对6万人进行了临床试验,公司表示明年初将获知试验的关键结果。如果结果正面,将会很快获得政府授权疫苗的紧急使用。
9.
美国Novavax公司的第3期试验已于9月底在英国展开,有1万人参加。而计划在美国进行的有3万人参加的临床试验将于10月展开。
10.
全球唯一一个正式注册的新冠疫苗来自俄罗斯。今年8月11日,俄罗斯总统普京宣布,该国已经注册了全球首款新冠疫苗。他的一个女儿已经接种了疫苗。值得关注的是,俄罗斯的这款"卫星五号"(Sputnik-V)注册时还没有进行3期临床试验。该试验于8月31日启动,而计划的大规模接种将于12月开始。
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