加国头条 i4cc.ca ｜纽约时报：中国在官方监管程序外测试新冠疫苗

这家国有石油巨头向员工发出了一份非常有吸引力的邀请：做中国首批新冠病毒疫苗接种者。

根据《纽约时报》看到的一份通知的副本，作为中国庞大基础设施计划的一部分，中石油(PetroChina)的员工可以在海外工作时使用两种用于紧急情况的疫苗中的一种来保护自己。他们实际上将成为官方临床试验之外的小白鼠，用于测试未经验证有效的疫苗。

这项提议得到了政府的支持。它强调，临床试验的数据表明这两个均由国药集团生产的产品都是安全的。它没有提及可能的副作用，也没有警告人们，使用未经监管机构批准的疫苗会产生虚假的安全感。

制药公司天境生物(I-Mab Biopharma)驻上海首席执行官申华琼说：我认为这在伦理上是有问题的。

这种不合常规的举动，即在正常的监管审批程序之外进行人体试验，反映出中国在急切开发世界上首个冠状病毒疫苗时面临的巨大挑战。

中国公司迫切希望找到解决疫情的长期方法，并提高其科学声誉，因此急于获取尽可能多的疫苗数据以证明其安全有效。在中国，他们正在像中石油员工这样的小群人中选择性地试验疫苗这种做法不算入监管程序，但可以增强他们对疫苗的信心。在巴西和其他国家，他们正在通过正常的监管渠道进行临床试验。

不过，这种双重战略正在面临科学倒退和遭遇政治批评的风险，有可能拖累中国的行动。

这种用于紧急情况的疫苗很少见，未经批准的疫苗通常只留给卫生医疗专业人员使用。尽管政府强调接种疫苗为自愿，但国有企业员工和士兵可能会感到参与的压力。

中国公司也试图在国外试验这种疫苗，因此遭到了不信任和怀疑。卫生专家质疑加拿大政府为何允许与人民解放军合作的康希诺生物股份公司(CanSino Biologics)在加拿大进行人体试验。到处传播着关于正在巴西进行试验的中国制造疫苗的真实性的流言，该国总统贾尔博尔索纳罗(Jair Bolsonaro)的支持者对此表示怀疑。

这种策略也是逼不得已。

中国公司在自己国家找不到足够的志愿者来确定他们的疫苗是否可以预防感染，很大程度上已经控制住新冠病毒的国家的研究机构和制药商都会面临这个问题。第三阶段试验获批之前的最后阶段要求在有严重疫情的地方对大约数万名志愿者进行疫苗试验。

根据负责管理国有企业所有员工的政府机构国有资产监督管理委员会（简称国资委）的说法，除中石油外，已完成了两种产品的第二阶段试验的国药集团已将该疫苗注入其董事长和其他高级官员体内。中国政府已允许向军队提供康希诺军用疫苗，这是世界上的首次。

武汉大学病毒学家杨占秋对将疫苗注射给国有企业出差雇员的决定表示怀疑。

这根本没有多大意义，因为员工出差的时间长度不一样，去的地方可能不同，并且也不易进行跟踪和监视，杨占秋说。这可能只是给员工的心理安慰剂。

中石油在海外的一名雇员证实，他在中国的同事已收到接种疫苗的邀请。中石油、国资委和国药集团均未回应置评请求。

由于这不是官方临床试验的一部分，此类测试无法帮助公司消除任何监管障碍。中国公司主要将它用来做疫苗安全的额外保证，假设他们没有发现任何问题的话。

盖茨基金会前中国负责人叶雷说：如果你是一个监管机构，如果你遵守规则，如果你态度坚决，你会说这种做法是非常错误的。
叶雷还说，公司高管知道这一点会很有帮助他们给几千人使用了该药剂，但没有人倒地死亡，所以这很不错。

叶雷说，接种疫苗的人应该阅读有关安全数据的报告，做出知情决定。他说自己愿意接种。

如果你告诉我，它是安全的，而且有85%的几率有效，我今天会接种吗？他说。你知道吗，我可能会的。因为这样我就不用担心了。
一家政府机构在其微信官方账号上发布消息称，对国药集团员工的疫苗预测试显示，受试者产生的抗体水平足以对抗新冠病毒，表明该疫苗安全有效。该机构没有明确说明这些员工接种的是什么疫苗。另外，上海市政府旗下的澎湃新闻称，已有180名员工接种了疫苗。

上个月，北京生物制品研究所在同行评审期刊《细胞》(Cell)上发表了该研究所的临床前数据，称该疫苗在猕猴体内产生了高水平的抗体，能够保护它们免受Sars-CoV-2病毒的感染。Sars-CoV-2是导致Covid-19的病毒。

据中国官方通讯社新华社报道，国药旗下的武汉研究所表示，其疫苗在志愿者中没有引起不良反应。在一个28天的项目中，志愿者在两次注射后都实现了完全抗体。

尽管这些小群体的初步结果很有希望，但中国企业必须在其它国家达成交易，才能最终通过中国和世界其它地区的监管要求。

今年6月，国药控股在北京、武汉和阿布扎比开始了第三期临床试验，成为首家进入最后监管阶段的公司。中国的科兴生物制品有限公司正在与巴西的布坦坦研究所(Instituto Butantan)合作，巴西的病例数量仅次于美国，位居世界第二。

在巴西，这一过程充满了政治色彩。尽管博尔索纳罗后来感染了新冠病毒，但他一直对疫情威胁轻描淡写。他的儿子指责中国造成了疫情。

在疫苗交易达成后不久，一个假的网络米姆开始传播，称该疫苗只在猴子身上进行了测试，从未在人类身上进行过测试。如果这种疫苗那么有希望，那么为什么不在这种该死的病毒出现的中国做实验，而是在圣保罗市民身上做实验？它说。

布坦坦的负责人迪马斯塔德乌科瓦斯(Dimas Tadeu Covas)说，他对科兴疫苗的初步结果评价很高，认为该疫苗具有最大的成功潜力。他引用了科兴公司第一阶段试验的结果，显示该疫苗没有副作用，第二阶段试验显示疫苗对Sars-Cov2的保护率达到90%。

我了解疫苗，我在这个疫苗上寄托了很大的希望，科瓦斯说。

尽管在政治上遭到强烈反对，但在本周，招募过程开始24小时后，已经有约60万人报名参加试验。

该试验在圣保罗州进行，州长若昂多利亚(Joao Doria)表示，他的首要任务是找到能够帮助拯救生命的工具。在大流行期间，你不能把意识形态或政治因素置于生命之上，他在接受采访时说。

圣保罗的埃米利奥里巴斯医院(Emlio Ribas)医学部主任、传染病专家罗利昂特谢拉(Ralcyon Teixeira)表示，他担心科兴疫苗的政治化可能会阻碍这种他认为可能有效的治疗方法的引入。

新冠流行已经四个月了，他说。我们厌倦了看到这么多的死亡，这么多糟糕和悲惨的情况，所以我认为我们的希望是这个疫苗有用。