英国疫苗监管机构今天表示,由于越来越多证据显示牛津-阿斯特捷利康公司(AZ)疫苗可能引发血栓,建议30岁以下成人可以施打其他疫苗。
英国广播公司(BBC)报导,英国国药物及保健产品管理局(MHRA)评估发现,截至3月底,英国共有79例施打疫苗后出现罕见血栓通报,当中19人丧生。“金融时报”报导,19名死者中,有3人未满30岁。
英国国药物及保健产品管理局表示,虽然这并不能证明疫苗引发血栓,但两者关联性越来越强烈。
发生罕见血栓的案例中有2/3为女性,丧生者的年龄介于18岁至79岁之间。但这依旧无法证明发生血栓的几率会因性别或年龄而异。
英国国药物及保健产品管理局指出,AZ疫苗的效力已被证实,且出现血栓的状况极为罕见,因此接种疫苗对绝大多数人而言依旧是利大于弊。不过,由于年轻人染疫风险较低,因此可以在施打疫苗时,可以采取较为平衡的作法。
英国疫苗监管机构疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)随后表示,建议在有选择的情况下,18至29岁年轻人可以改施打他牌疫苗。
以英国目前状况而言,除了AZ疫苗之外,有BioNTech/辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)疫苗可供选择,但英国订购多达1亿剂AZ疫苗,远超过辉瑞或莫德纳疫苗。
MHRA表示,已经施打第一剂AZ疫苗的民众应该完成第2剂疫苗接种,只有出现血栓情形的民众不该继续施打。本身有血液疾病、可能有血栓风险的民众,在施打疫苗之前应与医师商讨。
欧盟药品管理局:血栓应列为AZ疫苗极罕见副作用
欧盟药品管理局今天表示,血栓应该列为英国阿斯特捷利康(AstraZeneca)2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗(AZ疫苗)的“非常罕见”副作用,但施打疫苗的益处仍大过风险。
法新社报导,欧盟药品管理局(EMA)发表声明说:“EMA的安全委员会今天做出结论,即不寻常的血栓与低血小板应该列为此疫苗的非常罕见副作用。”
欧盟药品管理局表示,并无特定风险因子,包括年龄在内,已被证实与施打阿斯特捷利康疫苗后的血栓形成有关,此副作用可能源自免疫反应。
此前,欧盟国家监管机关接获数十起接种AZ疫苗后出现脑血管血栓案例,一些人因此丧命,促使多个国家暂停施打AZ疫苗。
但欧盟药品管理局强调指出,它认为人们应该继续接种此疫苗,作为对抗COVID-19的一部分。
欧盟药品管理局执行主任库克(Emer Cooke)在记者会上表示:“EMA的安全委员会已证实,阿斯特捷利康疫苗预防COVID-19的效益,整体上大过副作用风险。这是在拯救生命。”
尽管众多通报案例发生在55岁以下女性,促使一些国家限制AZ疫苗只能使用于较年长者,但欧盟药品管理局表示,它无法精确查明风险族群。
库克表示:“未能确认诸如年龄、性别或医疗史等特定风险因子,因为那些罕见案件出现在所有年龄层。”
“这些罕见副作用的很可能解释是此疫苗引发的免疫反应。”
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