9月4日(周五)报道,根据《柳叶刀》医学杂志周五发表的结果,俄罗斯的“斯普特尼克-V”新冠疫苗在早期阶段试验的所有参与者中产生了抗体反应,这结果被俄罗斯政府引用,作为对批评俄罗斯疫苗研制过于急促而导致担心的回答。
《柳叶刀》说,这两项试验于今年6-7月进行,涉及76名参与者,结果显示100%的参与者对新的冠状病毒产生抗体,且无严重副作用。
在任何实验数据公布或大规模试验开始之前,俄罗斯在8月许可国内使用两针注射剂,这是第一个这样做的国家。
《柳叶刀》说,“两项为期42天的试验,每项试验包括38名健康成年人,没有发现参与者有任何严重的不良反应,并证实候选疫苗能引起抗体反应。”
文章还说,“需要进行包括安慰剂比较在内的大型长期试验,并进一步监测,以建立疫苗预防新冠感染的长期安全性和有效性。”
该疫苗被命名为“斯普特尼克-V”(Sputnik-V),以向前苏联发射的世界第一颗卫星致敬。一些西方专家警告说,在所有国际认可的测试和监管步骤完成之前,不要使用该疫苗。
但随着现在结果首次在国际顶级同行评审期刊上发表,以及上周启动的4万人的后期试验,一位俄罗斯高级官员表示,莫斯科已经可以面对国外的批评者。
支持疫苗的俄罗斯主权财富基金--俄罗斯直接投资基金(RDIF)负责人基里尔-德米特里耶夫说,“通过这篇《柳叶刀》的文章,我们回答了西方在过去三周内很勤奋提出的所有问题,坦率地说,目的很明确,就是要抹黑俄罗斯疫苗。”
“所有的问题都有答案了了,现在,我们将开始质询一些关于西方疫苗的问题。”
美国约翰-霍普金斯大学彭博公共卫生学院国际疫苗获取中心的主要作者Naor Bar-Zeev博士在评论早期阶段试验结果时说,这些研究 “令人鼓舞,但规模很小”。
没有参与该研究的Bar-Zeev表示,“任何新冠疫苗的临床疗效都还没有显示出来。”
伦敦卫生与热带医学院微生物病原学教授Brendan Wren说:“这份报告说明到目前为止,情况不错。”
开发疫苗的竞赛
俄罗斯在上周启动的“斯普特尼克-V”疫苗大规模试验,已经招募了至少3000人,预计今年10月或11月将有初步结果。
卫生部长米哈伊尔-穆拉什科表示,俄罗斯将从11月或12月开始大规模接种,重点是高危人群。开发该疫苗的加马利亚研究所所长亚历山大-金茨堡表示,为大多数人接种疫苗将需要9至12个月的时间。
各国政府和大型制药公司正在竞相开发疫苗,以结束新冠大流行,该病毒已在全球范围内造成85万多人死亡,约2600万人感染。
超过六家制药商已经在进行高级临床试验,每家都有数万人参与。包括英国阿斯利康公司和美国制药商Moderna和辉瑞公司在内的几家公司预计在2020年底前知道他们的疫苗是否有效和安全。
《柳叶刀》说,早期阶段的试验表明,俄罗斯的“斯普特尼克-V”疫苗在被称为T细胞的免疫系统组成部分中产生了反应。
科学家们一直在仔细研究T细胞在对抗冠状病毒感染中所发挥的作用,最近的研究结果显示,这些细胞可能比抗体提供更长期的保护。
“斯普特尼克-V”疫苗分为两剂,每剂都基于通常引起普通感冒的不同载体:人类腺病毒Ad5和Ad26。
一些专家表示,使用这种给药机制可能会使新冠疫苗的效果降低,因为许多人已经接触过Ad5腺病毒并对其产生了免疫力。
俄罗斯表示,预计到今年年底,每月将生产150万至200万剂潜在疫苗,并逐步将产量提高到每月600万剂。
与此同时,美国正在进行最后一期疫苗临床试验。美国疾控中心日前给各地发通知,要求他们做好11月1日前大规模部署疫苗的准备。美国副总统彭斯表示,特朗普政府不会在提供冠状病毒疫苗方面“偷工减料”,尽管它希望以最快的速度提供安全有效的东西。
“我们不会在研发疫苗的过程中偷工减料,但同时通过‘战速行动’(特朗政府疫苗研发加速项目),总统已经明确表示,我们希望绝对尽快为美国人民提供安全有效的疫苗。”
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