加国头条 i4cc.ca ｜吉利德：我们的责任是病人，不会卷入专利纠纷

2月4日，中国科学院武汉病毒研究所在其官网上介绍了在抑制2019新型冠状病毒（2019-nCoV）药物筛选方面取得重要进展，称瑞得西韦（Remdesivir, GS-5734）和磷酸氯喹（Chloroquine）在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染。

但接下来这段表述引起了很多争议与猜想。文中称：对在我国尚未上市，且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦，我们依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，在1月21日申报了中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家。如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献，我们双方一致同意在国家需要的情况下，暂不要求实施专利所主张的权利，希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。

这段话被一些人理解成了病毒所等方面在1月21日已经就瑞得西韦抢报了专利。而大家都知道，Remdesivir（官方译为瑞德西韦）是美国吉利德(Gilead)公司的原研药，1月31日自《新英格兰医学杂志》报道了美国首例患者在病情一度危急后使用该药，并迅速转危而安，因此对这款药寄予厚望。吉利德也已经配合中国研究人员、医生和有关部门的要求，将该药及时运到中国，瑞德西韦在武汉的临床三期试验刚刚开始，如果试验顺利，该药有可能挽救很多人的生命药研所真的会抢这个专利吗？

这种做法是否合情合理，会不会导致中方与吉利德公司的关系僵化，甚至耽误了最关键的临床试验？有槽向吉利德公司去信，但暂未获得回应。

不过今天社交媒体上开始流传一段吉利德公司的内部会议视频，在会议上，首席执行官Daniel ODay是这样回应有关武汉病毒学研究所对Remdesivir的专利申请的。

ODay：我想对你和所有人说的是，这对我们应对全球健康问题没有任何影响。我只是想非常清楚地强调，我们的责任是病人。

我们的首要责任是寻求正确的临床项目，通过科学和临床证据确定该药确实能对患者带来影响，与此同时增加我们的生产能力，将药品送到全球需求它的众多病人手中。专利不是我们的首要任务。

我想说的是，因为我和我们的专利同事核实过，就像我们在吉利德的任何药物一样，我们不仅为这种化合物申请了Remdesivir的专利，还为它在世界各地的应用包括冠状病毒申请了专利。但我们不会卷入专利纠纷。

我们会找到一种方法来帮助病人，当然保护我们的知识产权作为一个独立的步骤，但病人优先。这段话有两个核心信息：

1. 吉利德表达了人道主义的诉求，大疫当前，一切以病人优先；

2. 吉利德的专利保护非常完备，不担心专利官司，但目前来说重点不是这个。吉利德的专利仍为核心权分析一下吉利德为瑞德西韦申请的专利就会发现，该公司确实已经对该化合物拥有完备的专利保护。在从开始用它抗击埃博拉病毒开始，吉利德方面对它的研发已经近10载，并于2011年在美国、2012年在中国申请了专利，目前专利在各国也均处在保护期中。

有业内人士称：专利分为很多类别，吉利德拥有瑞德西韦的分子结构、工艺流程等核心关键专利，而病毒所等在1月21日申报的应为专就2019年新型冠状病毒而应用的治疗方法专利（method of treatment patent, 简称MOT），这种专利无法脱离药物和制备工艺等孤立存在。打个比方，甲公司的电饭锅获得了发明、产品设计等专利，产品用途包括了煮饭、烧粥等，但如果乙公司发现这种电饭锅还可以做蛋糕，可以就这种用途提出专利申请。能提申请一回事，能不能批准就是另外一回事了。

虽然病毒所主张用途针对2019年新型冠状病毒，具有新颖性，但事实上正如吉利德所回应的那样，他们在世界各国的专利申请中已经包括了冠状病毒的应用。

如：

将瑞德西韦应用于2019年新型冠状病毒，确实较广义上的冠状病毒又细化了一步，但这样的申请理由能通过吗？有槽咨询了多名知识产权律师，一致意见是很难证明该用途发明具备创造性，因为创造性的定义是：如果医药用途发明的技术效果，相对于现有技术产生质的变化，具有了新的性能，这种新的性能本质上不同于现有技术应用领域的治疗应用；或者相对于现有技术产生量的变化超出本领域技术人员的想象，这种超出想象是指无法预测或者无法通过药理简单地推理得出。

那么，该医药用途发明应当被认定为具备创造性。而专就病毒所的申请来看，其用途并未产生质变，只不会在通常的冠状病毒，如SARS和MERS之上，又增加了一种。针对将瑞德西韦应用于2019年新型冠状病毒的专利，病毒所还表示将申请PCT，也就是国际专利保护，如果通过的话，其他国家爆发了新冠肺炎，那使用该药就要给吉利德和病毒所交两份专利费了，但PCT的审批旷日持久，即使一切顺利也要几年时间，所以暂时不构成问题。一种博弈方式那么有人会问，病毒所的专利申请合理合法吗？

老药新用这种说法在最近几年非常常见，意即一种使用多年的药物，譬如阿司匹林，在研究中又发现了它的新用途。专利法从业人员的建议通常是，不要着急发文章公布，先申请专利，可以通过新用途发明专利在市场竞争中取得领先地位。可见武汉病毒所的做法并非罕见。此外，也有分析人士指出，病毒所在研究中一经发现瑞德西韦有效就申请专利，或许意在通过构建专利墙保护国家和患者的权利，通过手中握有一定的筹码，在未来可能与吉利德方面进行的药品价格谈判中拥有一些先机。

世界贸易组织规定，在无法承担救命药成本的情况下，成员国可以颁发《强制许可证》。按照中国2012年颁发的《专利实施强制许可办法》，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，中国政府可以向具备实施条件的公司颁发《强制许可证》，生产专利药品的仿制品。

该法的用意在于，如果高药价阻碍人民获得救命的药物，国家就要出手凌驾这些专利。彭博社(Bloomberg)指出，中国目前决定申请专利，而不是采取强制许可，这突显出中国想在遏制病毒爆发的同时，维持其对保护知识产权的承诺。

拥有专利的好处是，它会导致交叉授权的情况，让中国在与吉利德谈判授权费用时拥有更多的议价筹码，申请专利的举动其实意味着中国对知识产权的意识在不断增强，北京锦天城律师事务所(Albright Law Offices)高级合伙人汪妍瑜对彭博社表示。政府想要避免使用强制许可，因为它一直在努力表明中国尊重知识产权，而滥用强制许可将招致国际批评。

吉利德称，已经运送了足够治疗500名患者的剂量，并增加了临床试验的供应，对此，有槽在吉利德的特效药瑞德西韦到货了，2843盒中已有报道。首席医疗官Merdad Parsey说，虽然这种药物的生产具有挑战性，但吉利德正在尽可能快地生产更多的药物。对于研究机构早在21日就对瑞德西韦申报专利、发表文章，而没有第一时间进入临床，2月5日，国家卫生健康委新闻发言人、宣传司司长宋树立回应称，正在关注相关情况。

另外，根据《健康报》消息，2月5日下午，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动了瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究。这意味着这个近日网络热议的抗病毒药物，正式开始进入临床试验。按计划，该试验将入组轻、中症患者308例，【重症患者453例】。中日友好医院曹彬教授介绍说，这项研究将执行严格的随机双盲试验，以评价瑞德西韦在新冠状病毒性肺炎的疗效和安全性。