销量与利润双高的另一面，是使用丹红注射液的患者频频传来的严重不良反应报告。据健识局报道，丹红注射液至少在11个省市被26次被预警（严格监控）、限制使用，并随时面临被叫停的风险。

A股200多亿上市公司步长制药又摊上大事了。

前不久，大家都知道，步长制药涉及一桩丑闻，董事长赵涛花了650万美元（约合人民币4370万元），女儿被斯坦福大学录取后，又被开除了。

在步长制药卷入斯坦福大学的招生丑闻后，步长制药主打的中药注射剂也被推向了风口浪尖，这家中成药企业的产品和业务模式也颇受关注。

而刚刚，它收到了上交所的问询函。

步长制药遭问询：需说明中药注射剂相关产品疗效

步长制药12日晚公告，收到上交所对公司2018年报的事后审核问询函。

函件显示，公司主营产品涉及中药注射剂，根据相关行业报道，近年来中药注射剂面临医保受限、辅助用药重点监控、注射剂上市后再评价等政策方面的挑战。上交所要求补充披露对公司经营具有重要影响的行业相关政策，并说明具体影响；结合上市前后的试验及审批情况，说明中药注射剂相关产品的疗效，自查是否存在媒体报道的不良反应或质量问题。

上交所的问询全文如下：

步长制药的中药注射剂惹争议

自家药品26次被预警，三年卖出113亿

步长制药是卖中成药的。在卷入斯坦福大学的招生丑闻后，步长制药主打的中药注射剂也被推向了风口浪尖。

在步长制药的2018年年报中，由其拥有独家专利的丹红注射液累计销售超过9600万支，遥遥领先于步长制药的其他产品。

而在步长制药上市前披露的招股书中则显示，2013—2015 年，丹红注射液为步长制药带来的销售收入分别为 33.6亿元、38.31亿元、41.61 亿元，毛利率分别为 95.04%、95.12% 、94.53%。三年间，丹红注射液累计销售额达113.5亿。

不过，2016年上市成功后，步长制药没有继续披露丹红注射液的上述数据。

销量与利润双高的另一面，是使用丹红注射液的患者频频传来的严重不良反应报告。据健识局报道，丹红注射液至少在11个省市被26次被预警（严格监控）、限制使用，并随时面临被叫停的风险。

步长制药此前也曾表示，此举属于全行业行为及政策原因，对公司未来经营状况的具体影响暂时无法预计。

丹红注射液是一种用于治疗心脑血管疾病的中药注射剂，而所谓中药注射剂，即是从中药中提取相关有效成分制成针剂，使用时直接通过皮下、肌肉或静脉注射进患者体内。

步长制药是我国最大的心脑血管药物中成药生产企业，拥有三大核心产品：丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒。

中医作为中国的传统医学，在具体用药方式上只有两种，内服或者外敷。注射是西医（现代医学）的给药方式，但西医对能用于注射的药有要求，成分明确或者单一，以保证用药安全。中药一般是多种草药混合，即使是单一草药，也有多种成分。

这并不符合西医的注射用药要求。

儿科医生@医生妈妈欧茜在微博说，以现代医学的理论和标准衡量，中药注射剂则从根本上违反了注射剂的基本原则，将不明成分的复杂混合物注入人体是非常危险和不负责任的，这类中国独有的药品既不符合传统中医的理论和经验，也违反了现代医学的基本原则。

中药注射剂是一个时代的产物，在上世纪50年代，因为西药短缺，才出现了便于携带的中药注射剂，

50年代中期到60年代初，已经研制出了板蓝根注射液等20个多品种。1965年，全国掀起了轰轰烈烈的大搞中草药群众运动，把医疗卫生工作的重点放到农村。在大搞中草药运动中，上千种中药注射液诞生了。

而2006年成为中药注射剂遭遇滑铁卢的一年。

在此之前，中药注射剂一度被视作“中药现代化突破口”。而2006年时轰动一时的“鱼腥草注射液事件”引发震动效应。

由于鱼腥草注射液导致的严重不良反应甚至死亡事件，中药注射液的致命风险逐渐走向公众视野。国家药监局随后发布暂停使用鱼腥草等7个注射剂的通告。也正是从此开始，公众及医疗人士对中药注射剂的安全性等方面提出了质疑。苏中药业集团的生脉注射液，也曾在2011年被发现广东的多起不良反应，后被召回三万余支注射液。

除了接连不断的不良反应，在临床上存在超剂量使用、混合用药、过敏体质用药等不合理使用的现象也制约着中药注射剂的发展。

一个“神医”故事

据公开消息，山东步长制药股份有限公司成立于2001年，并于2012年完成股份制改制。2016年7月通过证监会发审会IPO审核，于2016年11月18日上市。是集药品研发、生产、销售于一体的大型综合性民营制药集团，主要产品均为中成药，包括脑心通胶囊、稳心颗粒、康妇炎胶囊等。

而关于步长制药创立的起源，还有一个“神医”故事。

在赵涛的自述中，30分钟后，赵涛让瘫痪6年的病人“神奇般地站起来了”。此事轰动整个新加坡，南亚众多媒体送给赵涛“中国神医”的赞誉。这也成了他创业的契机：赵涛从新加坡汇了40万美元给赵步长让他创办制药公司。

1993年8月,赵涛回国创业，和赵步长一起注册了咸阳步长制药有限公司(外资)，这也就是今日A股步长制药的前身。

不过，步长制药在2016年底顶着当时“最贵新股”的光环上市后，步长制药股价却一路“跌跌不休”，截至上一个交易日收盘仅有27.05元，复权后距111.98元的最高价跌去了76%。市值仅剩240亿元。

董事长之女被斯坦福大学开除

五一假期，步长制药涉及一桩丑闻，董事长赵涛花了650万美元（约合人民币4370万元），女儿上了斯坦福大学后又被开除了。

据悉，赵雨思在2017年时斗鱼上开了直播，以“美国高考状元”的身份给各位有意向前往美国升学的中国考生传授经验。

赵雨思称自己也是一名普通女孩，生活在一个大家庭，有着4个兄弟姐妹。喜欢弹钢琴、哼小曲；喜欢骑马、喜欢飞翔的感觉；喜欢艺术，喜欢抽象的工艺品。

步长制药董事长赵涛随后在公司官网发布消息称，本人的女儿在美国留学事宜，属个人及家庭行为，资金来源与步长制药无关。

具体如下：

1、本人的女儿在美国留学事宜，属个人及家庭行为，资金来源与步长制药无关，对步长制药财务状况不构成任何影响。

2、步长制药是一家上市的公众公司，其运营管理是独立的。步长制药内部控制体系健全，本人的私人事宜不会影响其正常运营。

公开资料显示，赵涛为步长制药公司董事长，现年53岁，新加坡籍，2001年起任公司董事长，现兼任步长（香港）董事、首诚国际（香港）董事和大得控股董事等职务。

2016年11月，随着步长制药股份股价过百元，赵涛的身家涨至550亿人民币，成为山东省首富（步长制药总部位于山东菏泽）。

2018年10月，赵涛家族以320亿元人民币财富位居2018年胡润百富榜第82位。

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